浙江省制药-有助于药物应用于新冠病毒的相关研究工作-保险新闻网

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周俊院士逝世

值得注意的是,目前國內僅有萬邦德製藥一家企業通過了鹽酸溴己新片的一致性評價,藥品補充申請批件號為2019B04584。另外,據萬邦德公告,2016年至2018年,萬邦德製藥的鹽酸溴己新片在中國鹽酸溴己新片劑市場的佔有率從69%增長到74%。同時,萬邦德製藥是鹽酸溴己新原料葯及其製劑的國家藥典標準參与起草單位,擁有多項國家發明專利。可以預見,在鹽酸溴己新的相關研究方面,萬邦德製藥有着豐富的經驗,有助於藥物應用於新冠病毒的相關研究工作。

另外,美國華盛頓大學醫學院腫瘤內科教授、弗雷德哈欽森癌症研究中心人類生物學部成員Peter S.Nelson團隊,2014年通過識別TMPRSS2蛋白酶底物對近70000個藥物及化合物進行篩選,共獲得了5個具有TMPRSS2抑制效果的化合物,其中溴己新對TMPRSS2蛋白酶的抑制作用最強。目前,5個化合物中僅有溴己新系作為黏液咳嗽抑製藥物,在國際上批准上市。

2020年2月14日晚間,萬邦德(002082,股吧)新材股份有限公司(002082.SZ)(以下簡稱「萬邦德」)發佈公告表示,全資子公司萬邦德製藥已獲得浙江省藥品監督管理局和浙江省衛生健康委員會審批同意,開展「鹽酸溴已新片聯合標準治療/標準治療對於新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性」研究。目前相關藥物研究工作正在有序推進中。

公開資料顯示,鹽酸溴己新是目前臨床應用中使用最廣泛的三大化痰類藥物之一。鹽酸溴己新片在支氣管肺炎、毛細支氣管肺炎、支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病、呼吸道感染、塵肺病等呼吸系統疾病治療方面具有廣泛應用。鑒於目前新冠肺炎感染患者常伴有呼吸系統癥狀,且相關重症肺炎患者也往往伴隨慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病等基礎病症,因此運用鹽酸溴己新片這類止咳化痰藥物進行再對症治療的同時又有很大可能阻斷病毒,相信對臨床新冠肺炎患者應用的順應性及治療效果都非常有幫助。

因此,呼吸系統經典用藥鹽酸溴己新有望成為阻斷新冠病毒進入到細胞內的有效的藥物。病毒進入不到細胞內,也就無法進行複製與繁殖,理想情況下,只需要服用鹽酸溴己新就可以預防新冠病毒的對人體的侵襲,從而節約無數時間與海量的資源,在目前防護口罩緊缺的形勢下,有可能成為國民新「口罩」。從德國與美國研究團隊的研究結果來看似乎是可行的,但實際效果仍有待專家與研發團隊儘快在這場防疫中進行臨床試驗與觀察。

具體來看,萬邦德製藥研發團隊在對已上市產品「鹽酸溴已新片」進行充分的作用機理論證和文獻查證后,聯合溫州醫科大學附屬第二醫院向浙江省葯監局和浙江省衛健委提交了將「鹽酸溴己新片聯合標準治療/標準治療對於新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性的評價」研究項目列入浙江省「新冠病毒肺炎疫情防控應急臨床科研攻關和創新應用項目」的申請表及相關資料。

另外,不同於新葯上市需要大量的臨床試驗以及安全性研究評估,鹽酸溴己新早在1963年就已獲批上市,長期以來一直是呼吸科慢性病人長期用藥的主流的治療藥物,安全性相對更有保證。

2月10日,該研究項目獲得倫理批件。2月12日,浙江省葯監局和浙江省衛健委在組織多位評審專家對項目申請資料進行評審后,同意開展研究,項目由溫醫大附屬第二醫院作為牽頭單位,萬邦德製藥聯合開展相關工作並要求儘快提交研究數據。隨後,萬邦德製藥與溫醫大附屬第二醫院、育英兒童醫院正式簽署相關藥物試驗協議,相關藥物研究工作正在有序推進中。該研究項目的落實推進或許可以為新型冠狀病毒引起的肺炎疫情帶來新的解決方案。

自肺炎疫情爆發開始,海內外科研力量均在迫切尋找針對新冠病毒的有效解決手段。2020年1月31日,德國哥廷根大學生物與心理學學院Stefan研究團隊在bioRxiv生物預印網站上發表文章,快速驗證了新冠病毒的感染機理,闡明了2019-nCoV-ACE2-TMPRSS2的可能病毒感染通路,即跨膜絲氨酸蛋白酶TMPRSS2啟動2019-nCoV突刺蛋白(冠狀病毒的突刺蛋白有助於病毒進入靶細胞),進而突刺蛋白與ACE2結合進入宿主細胞,同時推測TMPRSS2抑製劑臨床治療的可能性,即通過抑制TMPRSS2來防止新冠病毒的與細胞結合,從而達到阻擊病毒侵害人體的目的。此前海內外也有多項國際研究均揭示了在冠狀病毒的感染和傳播過程中TMPRSS2抑製劑起到非常重要的作用。

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